El primer centro de investigación clínica especializado en reproducción asistida de Colombia
La certificación del Invima confirma nuestro compromiso con los más altos estándares éticos, de calidad y de trazabilidad global, y posiciona a Inser Bogotá como un centro ideal para la investigación clínica en salud reproductiva.
Nuestra capacidad
- 1.º Centro de investigación clínica en reproducción humana del país
- 35 % Pacientes internacionales, clave para la diversidad poblacional
- 1.170 Consultas de primera vez en Bogotá, 2022–2025, con un crecimiento de más del 55,6 %
- 5–8 días Tiempo de respuesta de factibilidad
- 5 Sedes Inser en Colombia como red de referencia y remisión
Respaldos y estándares
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InvimaCertificación del centro
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GCP / ICHBuenas Prácticas Clínicas
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Comité de éticaAutónomo e independiente
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TrazabilidadHistoria clínica exclusiva para investigación
Qué podemos investigar
El Centro de Investigación Clínica especializado en reproducción asistida de Inser tiene las condiciones para dar respuesta a estudios sobre:
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Estudios clínicos con medicamentos
Seguridad, eficacia y tolerabilidad de productos en investigación.
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Evaluación clínica de dispositivos médicos
Desempeño de dispositivos y tecnología aplicada a procedimientos de reproducción asistida.
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Pruebas y estrategias diagnósticas
Validación y desempeño de pruebas diagnósticas con respaldo del laboratorio clínico.
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Salud femenina y salud pública
Desenlaces en salud femenina y efecto poblacional de las intervenciones.
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Investigación en el laboratorio de reproducción humana
Estudios en el laboratorio de reproducción asistida y banco de gametos.
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Estudios genéticos
Tamizaje y pruebas genéticas aplicadas a la reproducción humana.
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Estudios de urología
Investigación en factor masculino, con servicio de andrología.
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Estudios de oncología
Estudios de oncología con el soporte clínico y de laboratorio del centro.
Tres capacidades que sostienen cada protocolo
Para dar respuesta al desarrollo de proyectos de investigación clínica, el centro cuenta con capacidad instalada, equipo de investigación y capacidad de reclutamiento.
Capacidad instalada
El centro está ubicado al norte de la ciudad de Bogotá y opera con infraestructura, laboratorios y sistemas de información dedicados a investigación.
- Infraestructura física con un área de consultorios médicos y otro espacio donde se encuentra el área quirúrgica dedicada a procedimientos de reproducción asistida.
- Laboratorio de reproducción asistida y banco de gametos.
- Laboratorio clínico, servicio de andrología y toma de muestras.
- Servicio de farmacia con las condiciones para el manejo de producto en investigación.
- Tecnología de avanzada en la dotación de todos los servicios.
- Sistemas de información que favorecen el manejo de datos dando cumplimiento a buenas prácticas: historia clínica exclusiva para investigación, software de gestión del centro y software estadístico.
Servicios
- Consulta ginecológica — reproducción
- Consulta de urología
- Consulta de psicología
- Consulta de genética
- Sala de procedimientos
- Salas de cirugía
- Farmacia de mediana complejidad
- Toma de muestras y laboratorio clínico
- Laboratorio de reproducción asistida
Proveedores
- Laboratorio clínico
Equipo de investigación
Dr. Germán David Ospina Idárraga
Médico ginecólogo especialista en reproducción humana.
Equipo multidisciplinario con experiencia y competencia en Buenas Prácticas Clínicas (GCP / ICH), conformado por investigadores, soporte asistencial y calidad regulatoria.
- Investigadores Principales y subinvestigadores: ginecólogos especialistas en reproducción humana
- Soporte clínico Genetista, embriólogos, bacteriólogas, enfermeras, psicóloga y químico farmacéutico
- Coordinación Coordinadora del centro de investigación, con funciones administrativas y asistenciales que soportan el desarrollo de los protocolos
- Calidad Equipo que respalda el cumplimiento regulatorio y de la operación: áreas de calidad, financiera, administrativa y legal
Capacidad de reclutamiento
Una base activa de pacientes en tratamiento de reproducción asistida y una red nacional de remisión sostienen el reclutamiento y la retención en cada estudio.
- Volumen de pacientes. Base activa de pacientes en tratamiento de reproducción asistida; ser una de las clínicas más grandes del país es un diferenciador fuerte para el reclutamiento.
- Diversidad de la población. Variedad de diagnósticos que amplía los criterios de inclusión que se pueden cubrir.
- Alcance geográfico. Pacientes de Bogotá y de otras regiones y países: el 35 % de los pacientes son internacionales, dato relevante para estudios que buscan diversidad poblacional.
- Red de referencia. Ginecólogos remitentes y otras sedes de Inser a nivel nacional, que pueden ampliar el volumen de candidatos.
Comité de ética en investigación clínica
Autónomo e independiente, garantiza el cumplimiento de los componentes éticos, de calidad y de seguridad para los participantes en cada uno de los estudios que se desarrollan en el centro.
¿Desea participar en un estudio clínico?
Antes de decidir, conozca sus derechos. Participar en una investigación clínica es siempre una decisión libre e informada.
- La participación es voluntaria Nadie puede ser obligado a participar ni a permanecer en el estudio.
- Puede retirarse cuando quiera Retirarse en cualquier momento no afecta su atención médica habitual ni su relación con el centro.
- Recibirá información comprensible Tiene derecho a información clara y actualizada, en lenguaje sencillo, sobre cualquier cambio relevante durante el estudio.
- Su información es confidencial Sus datos se tratan de forma confidencial y se usan únicamente con fines de la investigación autorizada.
- Puede pedir una copia firmada Tiene derecho a solicitar una copia firmada del consentimiento informado.
Escríbanos para evaluar la factibilidad de su estudio
Patrocinadores, CRO y grupos de investigación pueden solicitar la evaluación de factibilidad del sitio. Los pacientes interesados en participar también pueden escribirnos por estos mismos canales.
- Correo de factibilidad
- [email protected]
- Teléfono celular
- +57 318 054 1889
- Sede
- Inser Bogotá — norte de la ciudad, Bogotá, Colombia